發展歷程

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                        廠房歷史

                        廠房歷史

                        廠房于2016年5月動工,2017年1月建成試運行。

                        2017年2月-4月進行廠房設施設備儀器驗證。

                        2017年4月進行帶料試生產和分析方法驗證。

                        2017年5月完成《藥品生產許可證》現場檢查。

                        2017年6月全面工藝驗證一次成功。

                        2017年7月順利通過GMP現場檢查。

                        2017年8月完成ISO90001質量管理體系檢查。

                        法規檢查歷史

                        2004年 省藥監局水楊酸GMP認證現場檢查

                        2005年 省藥監局阿司匹林GMP認證和水楊酸復查。

                        2006-2009年 市藥監局例行檢查、專項檢查以及飛行檢查共12次

                        2009年 省藥監局水楊酸GMP再認證現場檢查

                        2010年 省藥監局阿司匹林GMP再認證現場檢查

                        2014年 省藥監阿司匹林和藥用酸新版GMP現場檢查通過

                        2009-2014年 強生、利潔時、葛蘭素史克、SSL、KEMWELL、日本小華株式會社、美國東西,荷蘭福格等眾多客戶現場審計

                        2017年 地址變更滄州局生產許可證現場驗收檢查。

                        2017年 省藥監局阿司匹林和藥用水楊酸新版GMP認證現場檢查。

                        文件注冊歷史

                        文件注冊歷史

                        2008年完成DMF文件注冊申報。注冊號:阿司匹林22594,水楊酸22595。

                        2009年獲得換證水楊酸GMP證書 證書號:冀K0445

                        2010年獲得換證阿司匹林GMP證書 證書號:冀L0553

                        2014年在第一輪獲得新版GMP證書 證書號:HE20140087

                        2017年6月,新廠區取得《藥品生產許可證》, 證書號:91130131MA071217H7M

                        2017年9月通過新廠區GMP現場檢查后取得認證證書。

                        2017年9月通過新廠區ISO9001國際質量體系認證,證書號:00615Q21285R3L-4。

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